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2023年12月29日，国家发展和改革委员会发布了《产业结构调整指导目录（2024年本）》，新版目录将于2024年2月1日起实施，同时废止了《产业结构调整指导目录（2019年本）》。该目录由鼓励、限制和淘汰三类组成。

在鼓励类方面，特别强调了高端器械创新发展的重要性。具体包括新型基因、蛋白和细胞诊断设备，新型医用诊断设备和试剂，高性能医学影像设备，高端放射治疗设备，急危重症生命支持设备，人工智能辅助医疗设备，移动与远程诊疗设备，高端康复辅助器具，高端植入介入产品，手术机器人等高端外科设备及耗材，生物医用材料、增材制造技术开发与应用等。此外，智能医疗、医疗影像辅助诊断系统、医疗机器人、可穿戴设备等也被列入鼓励类目录。

在限制类方面，主要涉及新建、改扩建充汞式玻璃体温计、血压计生产装置、银汞齐齿科材料，新建2亿支/年以下一次性注射器、输血器、输液器生产装置等。

在淘汰类方面，包括汞式玻璃体温计、血压计生产装置（2025年12月31日）等。

该文件强调，各省、自治区、直辖市人民政府要结合本地区产业发展实际，制订具体措施，合理引导投资方向，鼓励和支持发展先进生产能力，依法依规限制和淘汰落后生产能力，防止盲目投资和低水平重复建设，切实推进产业结构优化升级。

近年来，中国医疗器械产业持续快速发展。数据显示，2022年我国医疗器械主营业收入已经达到1.3万亿元，中国医疗器械产业近5年年均复合增长率达10.54%。为进一步推动产业高质量发展，《“十四五”医疗装备产业发展规划》中明确了重点发展的7大器械领域。到2025年，这些领域的技术水平将不断提升，实现规模化应用。同时，一批高端产品如体外膜肺氧合机（ECMO）、腔镜手术机器人等将实现应用。

为支持国产医疗装备的推广应用，国务院常务会议通过了《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023-2025年）》，强调完善相关支持政策，促进国产医疗装备迭代升级。

在地方层面，多地出台发展方案，鼓励医疗器械产业发展。广东省提出力争到2025年医疗器械制造业营业收入年均复合增长率达20%以上；江苏省推出十二项主要措施支持创新药械使用和医药产业高质量发展；四川省发布十三条政策措施支持医疗健康装备产业高质量发展。

总体而言，中国医疗器械产业已进入“跟跑、并跑、领跑”并存的新阶段，并在各细分赛道涌现出一批具备国际竞争力的国产龙头企业。但还需在关键核心技术突破、高端市场拓展、源头创新等方面取得进一步突破。

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