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大新闻

国家四部门发文，严控公立医院耗材、设备采购

12月25日，财政部、国家卫生健康委、国家医保局、国家中医药局联合发布《关于进一步加强公立医院内部控制建设的指导意见》提出，到2025年底，建立健全权责清晰、制衡有力、运行有效、监督到位的内部控制体系，强化财经纪律刚性约束，合理保证公立医院经济活动及相关业务活动合法合规、资产安全和使用有效、财务信息真实完整，有效防范舞弊和预防腐败，提高资源配置和使用效益。

国家卫健委发布，全国基层设备配置要求

12月22日，国家卫健委发布《国家卫生健康委办公厅关于印发乡镇卫生院服务能力评价指南（2023版）和社区卫生服务中心服务能力评价指南（2023版）的通知》，其中明确了设备配置评价条款，评价采用A、B、C、D四档表达。评价结果采取累进式：达到B档者，须C档同时合格；达到A档者，须B档和C档同时合格。

关于公开征求《X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

根据国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心组织编制了《X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术注册审查指导原则》。本指导原则适用于具有能谱成像功能的CT产品。

公司资讯

鸿星尔克跨界千亿医械赛道

知名运动品牌鸿星尔克创始人、鸿星尔克投资公司董事长吴荣光出席了一家名为多映（厦门）生物科技有限公司的品牌上市发布会。据了解，多映生物科技是一家专注于合成生物学的高科技企业，其产品力在于核心专利成分重组Ⅲ型胶原蛋白。在此次发布会上，其推出了两个新品牌为“多映”和主打重组胶原蛋白的品牌“医本通”。根据天眼查数据显示，多映生物科技控股股东正是吴荣光。

聚禾生物宣布完成B轮超亿元融资，由Prosperity7领投

深圳顺式聚禾生物科技有限公司宣布成功完成B轮超亿元人民币融资。本轮融资由阿美风险投资（Aramco Ventures）旗下的多元化成长基金Prosperity7 Ventures领投，老股东山蓝资本追加投资。老股东的持续支持以及新投资者的加盟，体现出市场对聚禾生物的深厚信赖与期望。此轮筹集的资金将有力推动公司在全球的业务扩展、产品研发、注册申报、大众健康管理及消费医疗板块的发展，为众多用户带来高效的解决方案。

医疗设备公司Sonablate与和睦家医疗签署战略合作框架协议

全球人工智能超声治疗领域的领导者Sonablate与新风医疗旗下中国领先的高端私立医疗品牌和睦家医疗签署战略合作框架协议，未来将在包括泌尿疾病在内的等多个领域开展合作，推动肿瘤专科治疗中心建设，为中国患者带来更多健康获益。双方宣布已经成功实施华南地区首例前列腺 AI-HIFU手术，未来还将合作开展与学科发展和患教科普相关的公益活动。

数智前沿

重磅新品！国产内镜实现硬核突破

第四届东方消化内镜学术大会期间，开立内镜重磅新品极影™ 系列正式发布，全新国产超高清电子内窥镜极影™ HD-580的问世，揭开了国产消化内镜的全新篇章。该设备全面提升了各镜种全频带解析力，光电染色技术的优化，改善了浅层、中层黏膜血管的对比度和立体感，黏膜血管色调可调节，使血管显现得更加清晰。其中应用6种不同的染色模式，使病灶更易被发现。

创新器械获批NMPA：国内首创肺动脉射频消融导管

帕母医疗宣布由其自主创新研发的一次性使用环形肺动脉射频消融导管于12月22日成功获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。该产品由射频段、连接段、可弯段、主鞘管、色标、控制手柄和连接器组成，是由中国在全球率先批准的通过破坏交感神经治疗肺动脉高压的产品，为肺动脉高压患者提供了新的治疗方式选择，将使更多肺动脉高压患者受益。

国内首个癌症手术治疗人工智能应用三类证获批

近日，国家药监局发布消息，推想医疗旗下肺部手术规划产品通过了三类医疗器械审批。该产品用于肺部手术规划，是国内首个获批国家药监局三类证的癌症手术治疗人工智能应用，也是首个且唯一一个获得国家药监局三类证批准的肺部手术规划产品，可为胸外科医师制定肺部手术计划提供参考。

最新产品

北大医学-诺辉健康中国泛癌种早筛早诊队列PANDA项目正式启动

近日，诺辉健康在“国家医学攻关产教融合创新平台高质量发展论坛暨临床医学高等研究院建设启动仪式”上，正式宣布北大医学-诺辉健康中国泛癌种早筛早诊队列PANDA项目临床研究正式启动，开始进入临床入组阶段。

管桥医疗肺动脉取栓系统圆满完成上市前临床入组

近日，由北京管桥医疗科技有限公司自主研发的肺动脉取栓系统项目成功完成了最后一例上市前临床入组。试验过程中，各项指标均达到预期目标，充分验证了管桥医疗肺动脉取栓系统的安全性和有效性。此外，该系统具有操作简便的特点，不仅显著提高了手术的安全性，而且有效缩短了手术时间。

万东医疗获“X射线计算机体层摄影设备”医疗器械注册证

万东医疗(600055.SH)公告，公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的X射线计算机体层摄影设备《中华人民共和国医疗器械注册证》。

关键词：医疗设备外贸代理，医疗设备进口服务