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众所周知,在我国,一家企业的成立,首先需要向工商局进行申请营业执照.营业执照在公司的成立中扮演了不可缺少的一环.但是有一些特殊的行业,
我国将医疗器械(包括国产与进口医疗器械)根据风险划分主要分为了三个品类:一类二类医疗器械,分别对应的低风险以及中度风险,该类医疗器械因为风险程度较低,所以审核也相对来说,比较简单。主要需要的资质如下:
1、 首先应该先出示自己公司的营业执照
2、 公司法人或者公司的代理人的身份信息
3、 公司的规模、营业范围、组织架构说明
4、 经营设备说明书
5、 公司的地址、面积、人员说明
6、 租赁或者购买的房屋所属证明
7、 规章制度
三类医疗器械因为涉及到高风险,除了在二类医疗器械的基础上,还需要有专业的电脑控制设备等条件,具体的需要咨询当地监管部门。
医疗关乎民生,健康重于泰山。对于进口药医疗器械行业的严格监管,体现了国家对于民生方面的重视程度,而在这样的监管下,相信我国的进口医疗器械行业,也会迎来更加正规、蓬勃的发展。以上是关于进口医疗器械代理商申请《医疗器械许可证》的流程以及方法,更多关于进口医疗器械的相关知识,欢迎关注首宏官网:www.ishouhong.com 进行查询,安全一条龙,医贸找首宏。
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