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医疗水平高速发展的当下，越来越多的医疗器械在患者的救治领域中，做出了突出的贡献。其中，在临床上，类似于达芬奇机器人这种高端手术辅助机器人在发光发热，检测方面也有CT、核磁等进口医疗器械在添砖加瓦， 那在医疗器械的类目下，还会有哪些无名英雄呢？IVD就是其中的一种。

首先，IVD，全称是体外诊断试剂，在医疗器械领域，他也属于体外诊断医疗器械的范畴。IVD的官方解释是这样的：可单独使用或者与仪器、器具、设备或者系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗检测、预后观察、健康状态评估中以及遗产性疾病的过程中，用于对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物）等。

和医疗器械以及进口医疗器械一样，IVD也按照使用的途径、种类、操作的难度，分为一类、二类和三类。目前在IVD的市场中，我国的IVD产业发展起步较晚，但是成长的速度非常快，目前市面上，多事进口医疗器械占据主导地位，而在我国的充分发展下，国产IVD产品取代进口是一个大趋势。

目前我国市面上常见的IVD进口医疗器械，多是雅培、强生、罗氏、西门子为主，而国内的市场上面份额较低，且巨头较少，生产的核心产品竞争力低，这些都与发展晚以及科技水平低有一定的关系。在我国国产的医疗器械中，主要有中生北控、利华生物、以及九强生物等为主。主要集中的领域也比较固定：生化诊断试剂以及免疫诊断试剂还有血液学与流式细胞三大市场，国产医疗器械都可以占据较大的分类份额。

IVD在临床医学上的重要性不言而喻，无痛、微创、速度快等特点明显，目前现代医学上，IVD势必是以后发力的重点，在目前国产医疗器械的良好势头下，我们完全有理由相信，国产医疗器械取代进口医疗器械，只是时间问题而已。

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