威尼斯wns9778(中国)有限公司

新冠疫情目前基本上已经控制住了，这场疫情除了带来了社会恐慌以及经济损失外，还有一些好处，就是国民对于医疗的认知尤其是医疗器械的认知得到了明显的提高，我国将进口医疗器械做了非常完善的分类，那么进口医疗器械如何分类呢？

需要明确一点的是，我国目前，并不是所有医疗器械都是进口，进口医疗器械基本上在较为高端、科技含量较高的领域。那么分类的标准以及类目下的产品都有什么知识点呢？

进口医疗器械，一般被分为了三大类，分类的标准是根据其安全性进行分类。首先第一类进口医疗器械，在常规的管理下，足以保证进口医疗器械的使用、安全性可以得到很好的控制。这种属于第一类进口医疗器械，我们经常见到的手术刀、手术刀柄等，就属于这个范畴，在第一类医疗器械的范畴内，我国大部分是依靠于国产，国产医疗器械在这方面可以做到追赶上甚至是超越了进口医疗器械，并且价格更为合适。

第二类进口医疗器械，在常规的管理下，无法很好的保证其使用性能以及安全性，需要对进口医疗器械的安全以及使用进行加以控制，一般情况下，该类医疗器械需要省食品药品监督管理局进行注册、审批等流程，进行备案以及注册监管，是国家严格把控的产品，在这类目下，代表的有血压计、血糖仪等产品。在该类医疗器械下，我国的国产医疗器械在有的方面做得还算不错，所以这个市场上，国产医疗器械与进口医疗器械基本上处于持平的状态。

第三类进口医疗器械，在常规的管理下，没有办法进行使用，并且在没有专业的人员进行操作的情况之下，安全性较低，所以这一类需要国家食品药品监督管理局来进行审批、注册、备案等流程，该类医疗器械的代表有CT机，核磁机等，在这一类的医疗器械中，科技含量较高，进口医疗器械起步优势非常大，所以这一类的医疗器械，我国的国产水平也没有跟上，这一类医疗器械的市场，主要是进口医疗器械占据。

首宏精选阅读

首宏解读：医疗领域迎来手术机器人的大时代

首宏观察：CT成公立医院性价比最好的设备

首宏解读：医疗领域迎来手术机器人的大时代

医贸服务安全为先，首宏推动行业标准建立