威尼斯wns9778(中国)有限公司

前言：根据企查查网站提供的数据显示，北京快手科技公司全资公司“四川快手互联网信息有限公司”正式成立，公司的经营范围包括：第一、二、三类医疗器械经营。这意味着快手开始着手医疗器械销售领域。

一、第一、二、三类医疗器械都包括哪些？

一类：风险程度低、实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。比如外科用手术器械、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布、绷带等等。

二类：具有中度风险，需要严格通知管理以保证其安全、有效的医疗器械。比如普通诊察类器械、物理治疗以及康复设备等几大类，具体的产品如心电图机、脑电图机、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、医用小型制氧机等等。

三类：具有较高风险，需要采取特别措施严格管理以保证其安全、有效的医疗器械。比如植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材等等。

图片来源：参观消息视频截图

二、经历过重大应急公共卫生事件后，医械这块巨大的蛋糕将越做越大、前来分割这块蛋糕的手也会越来越多。

    阐述几家大型实体企业和电商平台转向医疗器械网销领域。阿里巴巴旗下“计算有限公司”的经营范围，新增第二类医疗器械销售，同时新成立了一家主营一、二类医疗器械销售的公司。著名的盒马鲜生的经营范围，也由此前的第二类医疗器械变更为第三类医疗器械。华为旗下新注册成立的全资子公司，在工商部门登记的经营范围也涉及到开发、生产和销售一、二、三类医疗器械。

三、为什么会有大量企业“半路出家”投身医械网络销售？

1、疫情过后，国家开始重点扶持医疗行业，对常用的医疗设备的储备将会加大。市场前景广阔。

2、网络销售成为目前的销售热门方式。

3、国家政策的放开给企业提供了便捷。

资料来源：万孚生物官网，中康产业资本研究中心

四、网销医疗器械需要注意哪些问题？

1、销售假冒伪劣产品。网销医疗器械火爆的背后，也有很多隐患。食药监部门监管发现，在网络电商平台、直营网站或者是APP，非法销售未经注册的医疗器械产品、发布违法违规信息等现象并不罕见。一些搜索引擎甚至为违规的网络销售商提供信息服务，欺骗消费者。

2、职能部门监管不力、平台欠缺自查能力。由于网络销售具有虚拟性、跨地域性，隐匿性以及易转移性等特点，造成了监管管辖职权不明、监管手段之后、调查取证困难、执法依据欠缺等诸多难题。早在2017年就出现过劣质注射用透明质酸钠、软性角膜接触镜等违规重点品种，针对网售医疗器械展开专项整治，甚至约谈了包括百度、京东、阿里、腾讯等七家第三方交易平台。

总结：想要保障网售医疗器械的质量安全，还要提高及时发现问题并制止的能力，建立起交易检测平台，做好互联网医疗器械信息、交易动态等风险点的监测和分析工作。