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取得医疗器械经营许可证是经营三类医疗器械的必由之路。这三类医疗器械属于高风险医疗器械，必须严格维护，但其高额利润依然吸引着众多创业者。

操作医疗器械所需的条件：

1.医疗器械进口行业不同于其他商业产品，因为它的使用关系到人们的健康。虽然是利益的产物，但依然具有“医者仁心”的人文色彩。用白话来说，你必须知道，产品质量好，必须符合规格。

2、医疗器械生产需要高科技支撑，生产成本高，其运营需要大量资金支持。如果你有一定的资金，你不怕投资，因为利润非常可观，无论是来自市场还是产品本身。

3.取得医疗器械经营许可证！这是经营医疗器械的门槛，你可以用它来做任何与赚钱活动有关的事情！

医疗器械经营许可证怎么办？

1、核准公司名称，取得名称核准证书；

2、向工商行政管理部门申请办理工商活动许可证；

3、如实填写信息，提交医疗器械经营许可申请；

4. 准备所需资料并提交；

5、等待数据审核结果（审核时间一般为10天）；

6、审批通过后，由相关部门进行审批，审批时间为4天；

7. 批准！耐心等待医疗器械经营许可证的到来！

我们在申请医疗器械经营许可时要面对的问题有很多，其中最难的就是审核阶段对数据的高度专业化的准备和整理以及人际关系的处理。因此，申请医疗器械经营许可证确实不是一件容易的事，但合法经营比什么都重要。

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