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4月底,安徽省财政厅、省卫健委、省医保局等部门联合下发《关于规范公立医疗机构政府采购进口产品有关事项的通知》。通知要求自6月1日起,禁止所有公立医疗机构未经批准采购进口产品。2022年。2021年以来,浙江省、广东省、四川省、山西省先后发布了最新的《进口医疗器械采购清单》,对进口医疗器械的产品种类和数量进行了调整。
未经批准,禁止采购进口产品
安徽上述通知明确,公立医疗机构利用财政预算内资金和营业收入、营业收入等收入等“自有资金”开展采购活动,必须严格执行政府采购进口审核相关规定。单项或批次采购预算达到政府采购分散采购配额标准,确需采购进口产品的,实行审计管理。
“国产医疗器械国产化是大势所趋。近年来,国家不断发布政策鼓励和支持医疗器械国产替代,从鼓励国产到优先生产,现在您购买国产产品,政策为国产设备提供了更有利的竞争环境。”一位长期从事放射治疗设备研发的业内人士表示。
通知强调,采购进口产品时,请通过“汇财运”平台上传《政府采购进口产品申请表》和《政府采购进口产品专家论证意见》,实行网上申报,并经市级以上预算主管单位和财政部门网上审批。与区。
不仅如此,《通知》还要求对进口产品的采购进行严格审查,重点审查专家对项目采购需求的论证意见,不具体、不明确的论证意见不得作为审核的依据。修订。杜绝地方政府利用“专家论证”漏洞购买进口产品的现象。
推动医疗设备国产化力度加强
早在2015年,国务院颁布的《中国制造2025》号就提到要提高大型医疗设备的定位率; 《“十四五”医疗装备产业发展规划》还提出,到2025年,常规医疗器械基本实现有效供给,高端医疗器械产品性能和质量水平显着提升。
2021年9月,国家市场监督管理总局发布最新文件《关于进一步深化改革《关于推进检验检测行业做优做强的指导意见》明确指出,要建立国产仪器设备“进口替代”验证评价体系,促进我国仪器设备质量提升和“进口替代”仪器和设备。
在此背景下,各地都加大了对家用医疗设备的支持力度。根据不完全分类,2021年以来,浙江省、广东省、四川省、山西省先后发布了最新的《进口医疗器械采购清单》,对医疗器械对外贸易的种类进行了调整,甚至在上榜的装备还需要合理的理由,不能限制国内的竞争。
2021年3月,广东省卫健委下发《关于2021年省级卫生健康机构进口产品目录清单的公示》号,广东省医疗器械仅有46种,可以选择进口产品。
同年4月,四川省政府采购网也公布了《省级2021-2022年政府采购进口产品清单论证意见公示(医疗卫生设备类)》,四川全省可进口的医疗器械只有59种。
“十三五期间,北京协和医院与国内大型医疗设备制造研发人员合作,为放射治疗设备的创新贡献力量。高端家用设备的标准化和普及化。”中国医疗器械协会放射治疗技术与装备分会会长、北京协和医院放射治疗科主任张福全在接受采访时表示。
上述业内人士表示,长期以来,进口医疗器械在国内市场占据领先地位,尤其是高端产品市场,几乎全部被国际厂商占据。随着我国对医疗器械品牌的不断探索,一些低端医疗器械已经实现“进口替代”。接下来,公立医院医疗设备的国产化将成为主要趋势。
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