威尼斯wns9778(中国)有限公司

在日前召开的2022年两会上，全国政协委员、北京医院心血管内科原主任杨洁夫提出，目前高端医疗器械进口设备使用比例各大

三甲医院的比例太高，创新和自主研发还需要下大力气产学研结合。

杨杰孚指出，这是国内医疗和临床方面普遍存在的现象：“三大医院可以说，高端设备（如CT、MRI、血管造影、超声心动图等）

的单机设备很少。产品，比其他产品少得多，例如航空航天业等。”

目前我国高端医疗设备绝大部分被国外品牌占据，计算机断层扫描机约占80%，超声仪器约占90%，检查仪器约占85%，核磁共振

设备约占90%，核磁共振设备约占90%。心电图仪，90%的高端生理设备记录仪，90%以上的心血管领域（如血管造影、超声心动

图机等）都是进口产品。

      为什么国内超90%医院都需要代理进口医疗设备

原因首先是我国的医疗器械发展时间比较短，与一些实力雄厚的外资欧美巨头差距较大。技术和质量都不如欧美，只能针对低端领

域，多而散。

二是我国很多基础零部件、原材料和高端医疗器械仍依赖进口，基础技术也由国外主导。国产设备因质量问题造成的损失和更换几

乎等于进口价格，让选择进口设备更加容易。

第三，几乎所有的医学生在学习时都会接触到进口设备。不得不承认，医疗领域不仅以医生的专业能力为核心技术，更看重医生使

用的设备。

最后，代理进口医疗设备对于患者及家属来说，更具备信任度。

      给予多方面特殊投入鼓励高端医疗设备创新

针对这一现象，杨洁甫在两会上提出，国家要在人力、物力、财力等方面给予专项投入和综合扶持。事实上，近年来，国家在这些

方面多次发布相关政策，鼓励医疗器械创新能力发展，实现国家替代。

    1、扶持产品研发

2015年，科技部会同国家卫生计生委、工业和信息化部、食药监局、卫生部等部门组织开展公益性科研项目科学家行业。由科技部

主管的国家重点基础研究发展计划、国家高新技术研究发展计划等13个部门主管。整合形成了国家重点研发计划。

并启动了包括了“数字诊疗设备”、“生物医用材料研发与组织器官修复替代”等与高端医疗器械相关专项的试点工作。

    2、加快产品上市

为了集中力量加快医疗器械的上市效率，国家药监局与2014年发布《创新医疗器械特别审批程序》，并于2018年进行首次修订。

针对我国具有发明专利、技术上具有国内首创、国际领先水平，并且具有显著临床应用价值的医疗器械设置特别审批通道。 

    3、鼓励国产采购

近年来各省基层医疗卫生机构采购医疗设备，都明确只要国产，拒绝进口。

去年12月，河北政府采购网披露，任丘市卫生健康局基层医疗机构服务能力提升医疗设备采购项目，中标产品均为国产设备。

采购预算超过1950万元，产品包括全自动血流分析仪、全自动生化分析仪、彩色多普勒超声诊断仪、数字X射线摄影系统、心电图、

根管超声仪等。数百种医疗器械。

今年2月，赣州市公共资源交易中心发布了一个项目招标信息，江西省全南县中西医结合医院购买一批医疗设备，产品包括暂停DR、

乳腺X线检查、彩色多普勒、监护仪、除颤器、麻醉机、核酸提取仪等82种医疗器械，总预算超过2800万，也明确只要求国货。

      赶超国外仍需时间和努力

虽然我国已经全力支持医疗器械产业高质量创新发展，但要在短时间内克服进口中高端医疗器械的局面，甚至需要时间和精力。怎

么赶上国外球队，除了爱国热情。

首先要调整心态，戒骄戒躁，处理好我国与西方发达国家在西医方面存在近100年的差距；二是加大人才培养投入；然后，从严整

治我国医疗器械生产中的乱象，加强医疗器械管理，对器械质量进行监督。

还应该强调的是，医院也需要逐渐改变观念并采取行动。目前，高端医院越多，对进口设备的依赖程度越高。但当国产化设备优于

相关技术时，医院不应该关停，这样国产化设备才能有更好的增长和市场。

免责声明：带有本公司标识的图片未经授权转载，将追究法律责任；文章部分文字、图片，视频来源于网络，如有侵权，请联系删除，版权归原作者所有。