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医疗器械国际贸易

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从国外进口医疗器械 需要提供哪些资质?
2022-03-02        发布者:首宏医贸

      收货单位应具备的资质


1. 医疗器械经营许可证

2. 营业执照 (经营范围里有销售医疗器械的许可)

3. 进出口权 


      进口医疗器械所需文件:


1、国家食品药品监督管理总局出具的进口医疗器械注册证和医疗器械注册登记表。


2、《实施强制性认证的产品目录》内的医疗器械,必须提供中国强制性产品认证(3C)。


3、有些团队需要申请自动进口许可证,即O许可证。


4、设备照片、铭牌、设备技术参数、最终用途、中文说明书等。


医疗.jpg


5、进口合同、装箱单等。


      导入过程中可能出现的各种问题:


1、医疗器械类产品,主机及配件较多,在数据整合过程中,产品名称可能有误。


2、每款设备的型号和代码不同,在审核设备时可能与供应商提供的信息不一致。


3、在本次疫情情况下,部分医疗设备可能需要进行核酸检测。






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医疗器械对外贸易

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