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2021年2月，针对《将部分眼科非植入高值手术器械调整出一次性使用器械目录的建议》代表的提议，国家卫健委也明确回应：

在实践中，部分医用耗材可以重复使用。

但是，医用耗材是否为一次性用品是在注册审批或提交过程中确定的。因此，国家卫健委表示，将积极配合国家食品药品监督

管理总局调整一次性使用进口医疗器械目录，平衡一次性使用医疗器械进口的安全性和经济性，减少资源浪费。

下一步，国家卫健委将多方面开展工作。首先，建议药品监管部门通过审批医疗器械清单的方式，要求或鼓励企业开发生产可

重复使用医用耗材。对于不能重复使用的，应尽量选择相应替代品的产品或材料。避免设置不合理的技术壁垒。二是与药监部

门合作，加强研究论证，在诊疗过程中可重复使用且能保证安全有效的，不纳入独特药品目录。使用医疗设备并支持标准临床

重用。

可以看出，国家卫健委对此问题的态度是积极的，但现阶段高值一次性医疗用品的重复利用仍存在诸多瓶颈，国家卫健委无法

解决和健康只有一个“鼓励”问题。

首先，存在安全问题。现阶段，感官控制技术还不是很完善，一次性医疗器械的重复使用困难重重，不仅要保证清洗质量，还

要确定关键性能，风险较高，直接意味着病人的安全。

目前，国内医院因重复使用一次性医用耗材造成交叉感染的案例还很多，最终导致医疗事故，也是由于我国医院消毒管理制度

不完善所致。因此，这也是非植入高值一次性医用耗材重复使用的重要限制。

此外，这是一个盈利能力的问题。正如NHSC  的回应中所述，医疗耗材是否为一次性用品是在注册提交或批准过程中确定的，

这意味着由医疗器械公司确定。

众所周知，一次性医疗器械的审批要比可重复使用的医疗器械审批简单得多。不仅产品上市快，成本回收速度也更快，尤其是

一些研发时间长的高价值医用耗材。和开发时间和大量的资金投入。单+高价无疑是厂商追求利益的最佳解决方案。

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