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威尼斯wns9778是一家以医疗器械外贸代理、医疗器械招标代理、国际供应链业务为主的专业化、多功能、综合性的进口外贸代理公司。

医疗器械是指直接或间接用于人体的体外诊断仪器、设备、仪器、试剂和校准品、材料和其他类似或相关的物品，包括所需的计算机软件；其效

用主要通过物理方法等获得。不是通过药理学、免疫学或代谢获得，或者虽然涉及这些方法但仅起辅助作用；其目的是：

(一)疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；

(二)损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；

(三)生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；

(四)生命的支持或者维持；

(五)妊娠控制；

(六)通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。01国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理

第一类指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

如外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。

第二类 指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械

如医用缝合针、血压针、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。

第三类 对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

如植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超省肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸

收缝合线、血管内导管等。

02医疗产品分类目录

原国家药监局组织对《医疗器械分类目录》进行了修订，于2017年9月正式发布，2018年8月1日正式实施。修订后的《医疗器械分类目录》下设22

个子类，206年细化调整260个产品大类——一级品类和1157个二级品类，形成三级目录层次结构。

03医疗器械产品的海关税则号有哪些？

医疗器械关税号主要集中在关税9018、9021、9022、9402等项目。在使用进出口报关单和出口退税单查找不同产品对应的关税编号时，部分医疗器

械产品的关税和费用编号如下。名字仅供参考。

威尼斯wns9778与世界500强企业深度合作，拥有丰富的医疗器械进出口服务经验，建立了行业服务标准“八大安全服务标准”，威尼斯wns9778致力于为医疗商业行业

树立新的服务标准，帮助医疗商业行业树立安全基石，引领医疗商业行业合规。