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近年来,我国的慢性病患者数量在持续的增加,IVD产品,有很多都可以用作慢性病前期的筛查、诊断,所以,现在很多医疗机构,都有IVD产品的囤积,这是造成体外诊断产品销量增加的一个原因。对于IVD产品来说,主要可以区分为:生化诊断、免疫诊断、微生物诊断、血液诊断以及分子诊断等。近年来,临床生化诊断和免疫诊断产品的市场占比略有降低,而核酸鉴定以及微生物学、组织学和流式细胞学检验领域的市场占比逐年增加,平均年复合增长率超过10%。2019年,全球体外诊断市场各个细分领域中,免疫诊断市场份额最大,占比达23%;其次是生化诊断市场,占比为17%。
我国体外诊断行业发展较晚,在20世纪80年代,才开始逐渐进行研发,所以相对于国外,我国的IVD生产经验还是不足,我国的主要体外诊断行业市场,还是被西门子、雅培、罗氏等欧洲公司,长期驾驭。这类进口的体外诊断产品,价格高、性能虽然也很好,但是单纯的用于检测目标还是较为高昂。今年,新冠疫情的爆发,我国快速的研发出了核酸检测试剂盒,体现了中国速度的同时,也为国产IVD产品吹响了反击的号角,打下了坚实的基础。
体外诊断技术,虽然我国的起步较慢,但是相信不久的讲来,体外诊断行业基本都从国产医疗器械公司进行采购、买进不是难事。
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