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进口医疗器械过程中有哪些注意事项与资料呢
2020-12-18        发布者:威尼斯wns9778

我们都知道,高端的CT、核磁等大型的医疗器械,无论是从科技含量,还是性价比,还是产品的更新换代,亦或是产品的售后,国产医疗器械都无法与进口医疗器械相比,所以,导致了我国很多三甲医院等,在招标的时候,更加的倾向于医疗器械进口产品,在医疗器械进口的时候,越来越多的医院,在进口的时候,也开始考虑进口医疗器械事宜。

 

在患者的救治过程中,无论是医疗器械进口产品,还是国产医疗器械,在现代医学中,扮演了一个很重要的角色,对于医疗器械进口产品,我国的海关也非常的慎重,一个好的、合格的医疗器械进口产品,可以让数以万计的患者看到希望,反之则会产生很严重的后果,所以这类器械的进口上,我国海关也采取了非常严谨的审核策略,那么在医疗器械进口的过程中,我们有哪些事项,值得我们去注意。

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进口医疗器械的注意点:

1、 准备好报关报检所有需要的所有材料——进口医疗设备不单单需要一般货物的进口文件,一些符合《医疗器械监督管理条例》的资料,也应该一一备齐,

2、 入境口岸的选择——根据货量以及熟悉程度,在进口医疗器械运输前,就定好入境路线。

 

进口医疗器械所需要的文件:

1、 符合《实施强制性产品认证的产品目录》内的进口医疗器械,应该出具我国强制性认证证书。

2、 食药监督局颁发的进口医疗器械注册证以及登记表。

3、 部分需要o证,也就是自动进口许可证。

4、 进口医疗器械的中文标示,包括但不限于参数、说明书、铭牌等。

5、 进口的发票以及其它单据。

 

如果企业并不是很熟悉进口医疗器械的采购,那么在实际的运输中,很容易因为自己的问题,导致了企业在进口医疗器械中,产生不必要的麻烦。为企业无形中增加了时间成本,以及不可避免的产生经济损失。这个时候,找一家专门做进口医疗器械服务的公司就成了势在必行的解决方案。

 

 

威尼斯wns9778,专门解决进口医疗器械环节中,产生的各种问题。行业从事多年,业内领先水平,独创的8大安全标准,为您的进口医疗器械保驾护航。安全一条龙,医贸找首宏。

 


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