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最近一段时间，械备字面膜横扫市场，包括英树等多家面膜厂商，大肆渲染械字号面膜，称该类目下的面膜要比妆字号的面膜更有效果，并且经过了多项临床试验才能拿到械字号的备案等等，那么，械字号属于医疗器械的范围吗？享受医疗器械的监管吗？真的要比妆字号的面膜效果会更好？

首先，械字号确实是属于医疗器械的一项专属认证，一类医疗器械实行备案管理制度，械字号的标记就是该类医疗器械的证明。医疗器械的备案，指的是医疗器械所有人向我国的食品药品监督管理局，进行报备的一个证明。

在我国，医疗器械因为其行业的特殊性，直接或者间接作用于人体内，所以我国对于医疗器械的监管一直相对来说较为严格，除了备案，医疗器械上市还要经过多次的试验，验证其功效以及功能，只有当功效以及功能达标之后，才可以进行销售，这是一个必不可少的环节， 所以医疗器械的监管更严，这其实也没错。

械字号面膜要比妆字号面膜更好吗？无论是明星，还是博主等等，都在不断地“种草”械字号面膜，又是什么医学背景，又是什么监管严格等等，其实在这里要说的是，械字号面膜存在，但是并没有你想的那么简单。械字号面膜属于医用敷料一类，并且在我国，医用敷料明文规定了，在宣传的时候，不得含有美容、美白等功能。所以，不存在“械字号面膜”的概念，这属于对于消费者的一种误导，一种属于微商或者厂商的文字游戏。至于两种面膜比较下，哪种比较好，相对来说，械字号面膜，因为属于医疗器械行业敷料的类目，所以上市条件严格，安全性上更有保障。但是医用敷料，多数用于附着于作用面，达到某种效果（比如阻挡灰尘，清洁等）的，所以具体的功效，只能是自行开发。

最近几年，微商等团队的崛起，造就了一批不法商人，本期的医疗器械备案面膜就是一例，希望以后消费者们，在购买前可以多看看相关资料，资金损失是小，但是如果因为产品造成了更大的损失就得不偿失了。