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在我国海关检验检疫标准化的今天，很多进口的项目，都有明确的审核规定，一旦没有按照规章制度进行，那么很可能造成的后果就是无法入境，普通商品是这样，进口医疗器械这类更为严格的医疗产品更是如此，有很多进口医疗器械，在操作的过程中因为自身失误，造成了严重的后果，主要有哪些呢？我们一起看下

一、 医疗器械没有中文标识以及说明书

这一项应该是出错最多的一项，很多进口医疗器械的代理商或者医疗机构，往往只加入了中文的标签，却忽略了中文标识以及说明书。按照我国的《医疗器械管理条例》规定，进口医疗器械在器械本身或者外包装上，应该有中文的标签以及中文说明书，说明该产品的出厂日期，法人信息，联系电话，生产地址等，如果没有，那么就将无法进行入境。

二、 中文标识没有使用年限

这一项很多是因为《医疗器械管理条例》中的更新原因，在我国老版的《医疗器械管理条例中》并没有规定中文标识要有使用日期这么一项，但是最新版的明确规定，要在中文标识中加入，所以，对于进口医疗器械代理商，或者有需求的医疗机构来说，实时更新自己的知识库或者找专人负责医疗器械进口事宜，则显得非常重要。

三、 中文说明书或者中文标签与备案的产品名不一致、

因为在实际生活中，涉及到翻译等环节，所以有的时候，在我国食药监督局备案的产品名称，会与实际的中文说明书有出入，但是一定要避免这一类的问题，这类产品名称不一致的情况，也会影响进口医疗器械的入境。

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