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在现代医学的救治过程中，医疗器械正在扮演了越来越重要的角色，而在我国，因为受到了产能等限制，科技水平发展程度并没有达到世界的先进水准。所以，医疗器械很多情况下，都需要依赖进口。而医疗器械进口，现在也成了资本市场新的红海。那么医疗器械进口应该怎样进行操作呢？

首先，需要先确定，需要进口的医疗器械属于几类医疗器械的类目。我国将医疗器械分为了三类，每个类目下的医疗器械进口流程以及进口方式均不相同。首先我们应该确定下，在我国的医疗器械分类里，这个属于几类医疗器械。有的医疗器械，在国外属于一类医疗器械，在我国可能属于二类、三类医疗器械，因为国外的分类与国内也不尽相同，所以，一定要确认好医疗器械，到底在我国属于哪一类。

在确定好医疗器械的服务类目后，我们应该考虑的是对应的类目下，医疗器械的进口主要是通过注册还是备案。确定好之后，需要我们跟境外的发货商进行协商。因为在我国，只有两种身份的单位可以申请注册进口医疗器械，一是境外厂家在我国境内设置的代表处，二是境外厂家指定的我们国家的法人企业作为注册代理人。

注册或者备案结束之后，下一步就是拿到医疗器械进口许可证，在医疗器械进口贸易中，这个就象征着该类医疗器械已经被注册，拥有了自己的身份。在我们国家申请注册的进口医疗器械，必须是已经在境外生产企业所在国批准上市销售的产品，哪怕是在境外不做为医疗器械管理上市销售的也行。如果仅仅只有产品的设计开发方案或样品，是不能到我们国家申请注册的。

走到这一步之后，医疗器械进口的流程基本上算是走了一半，后续我们来讲下，在医疗器械进口的过程中，标签以及中文说明书的问题。安全一条龙，医贸找首宏，更多关于医疗器械进口的内容，可以点击：www.ishouhong.com进行查看