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1. 出于安全考虑
我国《商检法》规定,根据保护人类健康和安全、保护动物或者植物的生命和健康、保护环境、防止欺诈行为、维护国家安全问题的原则,由国家商检部门制定、调整必须实施检验的进出口商品目录,对列入目录的进出口商品实施检验即法定检验。所以医疗器械进口中,在投入使用前要经过申报、检验才能投入使用。
2. 违反《商检法》有什么后果?
对于,擅自销售、使用未报检或者未经检验的属于法定检验的进口商品,或者擅自销售、使用应申请进口验证而未申请的进口商品的,由出入境检验检疫机构没收违法所得,并处商品货值金额5%以上20%以下罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。情节严重,触犯刑法的将处于3年以下有期徒刑。所以,未经商检的医疗器械进口产品是不能提前使用的,这点可以具体咨询负责医疗器械进口服务的服务商
3. 如何进行法检
据《中华人民共和国进出口商品检验法》(以下简称商检法)等相关规定,进口的医疗设备在通关放行后20日内,由收货人根据《商检法》第十八条的相关规定,向出入境检验检疫机构申请检验。一般来说,大部分医疗器械进口产品都需要进行法检。
以上是对医疗器械进口中为什么要法检的解释,作为医疗器械使用单位要充分了解《商检法》,合理安排法检时间,避免因为等待法检时间过长延误医疗设备投产运行。
威尼斯wns9778拥有十余年医疗器械进口经验,通过八大安全服务保障体系,累计服务全国超500家医疗机构,对医疗器械商检流程十分熟悉。首宏安全医贸团队专家提示,特别要注意的是,一些高价值医疗器械进口产品,比如医用X射线诊断设备,需要安装调试后,提前通知当地检验检疫机构进行检查。
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