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医疗器械对外贸易与其它行业不同,医疗器械涉及到民生环节,对于我国的患者就医治疗等环节,有非常积极的作用。医疗器械对外贸易中,小到手术刀、听诊器,大到CT、核磁等,那么如此众多的医疗器械,他们都是如何分类的呢,在这一个行业内,医疗器械对外贸易的产品,又是通过什么来进行分类的呢?
首先,医疗器械对外贸易的产品涉及到的种类众多,手术刀、手术钳,甚至口罩都属于医疗器械行业的类目下。我国将医疗器械,按照使用的安全程度,以及操作的专业程度分为了三类,在一类、二类的类目下,医疗器械对外贸易监管较为轻松。三类医疗器械相对来说,就比较严格,那么一类、二类、三类医疗器械都有哪些呢?
医疗器械对外贸易中,一类医疗器械主要有:手术刀柄、柳叶刀、剃毛刀、普通的手术剪、海绵钳、器械钳之类的。这些产品操作难度较低,基本上就是常规操作即可达成产品的主要使用目的,这类产品被作为一类医疗器械进行分类。
二类医疗器械:二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。在该类目下,主要的代表医疗器械有体温计、血压计、制氧机、针灸针以及我们大家今年特别熟悉的口罩,都属于医疗器械对外贸易中的二类医疗器械的范畴。需要对于使用人员的操作有一定程度的规范,有一定的专业知识。
三类医疗器械:医疗器械对外贸易中,最重要的、标的额最高的就是三类医疗器械。该类目下的产品,主要有CT机、核磁、X光片机等等,这类医疗器械必须有充分的的操作经验与知识,才可以好好的使用这类医疗器械,发挥最大的价值,而且如果产生误差,会造成很严重的医疗灾难,这一类医疗器械被划分为三类医疗器械。
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