威尼斯wns9778(中国)有限公司

我们每个人都接触过IVD，作为现代医学里面不可或缺的一部分，IVD现在已经逐渐的被人们所接受，其无痛、准确的优点，也被越来越多的人认可。随着测序技术的进步，IVD在时间、便捷性、准确性、灵敏度上的优势，被进一步放大，患者在就医过程中，也越来越离不开IVD产品，那么IVD产品，属于医疗器械对外贸易中的产物吗？

在医疗器械对外贸易中，我国将医疗器械分为三类，其中，IVD也位列其中。根据IVD的操作难度以及产生后果的严重性，国家同样将IVD分为了三类。IVD在医疗器械对外贸易中，同样占据了较大的比重，被称为“医生的眼镜”

医疗器械对外贸易中，IVD的分类主要有以下几种：

一类医疗器械：

（1）微生物培养基（不用于生物鉴别和药敏试验）

（2）样本处理用产品，如溶血剂、稀释液、染色液等。

第二类体外诊断试剂产品，主要包括：

（1）用于蛋白质检测的试剂

（2）用于糖类检测的试剂

（3）用于激素检测的试剂

（4）用于酶类检测的试剂

（5）用于酯类检测的试剂

（6）用于维生素检测的试剂

（7）用于无机离子检测的试剂

（8）用于药物及药物代谢物检测的试剂

（9）用于自身抗体检测的试剂

（10）用于微生物鉴别或者药敏试验的试剂

（11）用于其他生理、生化或者免疫功能指标检测的试剂。

第三类体外诊断试剂产品，主要包括：

（1）与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂

（2）与血型、组织配型相关的试剂

（3）与人类基因检测相关的试剂

（4）与遗传性疾病相关的试剂

（5）与精神药品、医疗用品检测相关的试剂

（6）与治疗药物作用靶点检测相关的试剂

（7）与肿瘤标志物检测相关的试剂

（8）与变态反应（过敏原）相关的试剂

首宏精选阅读

首宏解读：医疗领域迎来手术机器人的大时代

首宏观察：CT成公立医院性价比最好的设备

首宏解读：医疗领域迎来手术机器人的大时代

医贸服务安全为先，首宏推动行业标准建立