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医疗水平飞速发展的今天，医疗器械也迎来了属于自己的快车道。5G等高精尖的技术得到了较大的应用，患者在就医的过程中，也开始了逐渐同医疗器械打交道的时代，在医疗器械越来越不可获取的今天，我国大部分CT、核磁、手术机器人等都需要依赖进口，正因如此，代理进口医疗设备的企业在逐渐增多，市场混乱，那么代理进口医疗设备需要什么资质呢？

首先，根据我国的《医疗器械监督管理条例》，代理进口医疗设备需要有国家食品药品监督管理局颁发的《进口医疗器械注册证》以及经营许可证。很多代理进口医疗设备的企业，其实就是一个小的进口服务公司，进口别的产品没有太大的要求没有问题，医疗设备这一类专业监管的器材，会拿不出证书，造成了代理进口医疗设备速度缓慢，严重拖累了产品的使用节奏。

其次，在代理进口路医疗设备的过程中，需要对于医疗设备有足够的认知，了解产品的用途以及相关性，没有扎实的医疗器械功底，是无法准确描述产品作用的，我国对于进口医疗设备，会有商检或者法检的流程，对于进口医疗设备本身的标识也有硬性的规定，小公司不了解进口医疗设备，往往会造成代理进口医疗设备过程中，遗漏步骤等问题，对于法规的了解也不清晰，代理进口医疗设备之后，造成了很大的隐患。

市面上的小公司，除了造成大的隐患外，在代理进口医疗设备的时候，有时候商检跟法检分不清楚，有的产品未经过法检就进口来，一旦被查处，轻则罚款，重则需要承担法律责任。

所以在市面上，找一个代理进口医疗设备的企业，需要擦亮眼睛，看看公司是否够规模，资质是否完善，这在代理进口医疗设备的时候，是很重要的。

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