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医疗器械代理商的入行条件有哪些?随着新冠疫情的发展,医疗行业迎来了更多的关注,而随着救援的持续,ECMO呼吸机等医用器械的紧俏。更是从一定程度上,反映了医疗器械行业的市场空白。疫情控制下来后,众多医疗器械代理商如雨后春笋一样,逐渐的从幕后走向了前台,从并不算饱和的状态逐渐向饱和进行过渡,那么医疗器械代理商要准备什么?注册一个医疗器械代理商需要什么资质呢?
首先,医疗器械代理商一定要有专业的医疗方面的知识,或者有一定的医疗器械方面的常识,这些都需要进行学习,医疗器械代理商行业不同于别的行业,最终医疗器械都要使用到患者的治疗体系中,所以丝毫不能马虎。
医疗器械需要的注册条件:
1、《医疗器械经营许可申请表》,首先应该填写申请表,进入提交审核的阶段。也是做医疗器械代理商的第一步。
2、如果你打算做医疗器械代理商,那么公司的法人,必须拥有大专以上的学历,而且对于医疗器械相关类目的法律法规了解清楚,而如果想要经营二类的医疗器械,那么医疗器械的管理人员还应该是主治医师以上的职称,或者本科学历,医学相关专业。如果涉及到三类医疗器械,那么必须要求管理人员除了本科医学相关学历外,还要有两年的行业工作经验。
3、既然选择做医疗器械代理商,那么肯定要购买医疗器械,所以对于经营以及储存场所也有要求,根据我国的相关法规规定,医疗器械代理商所申报的经营场所,应该在100平米以上,并且具有干净、卫生、防潮、防虫药,防鼠等等的特征
通过以上三条,才可以申请做进口医疗器械代理商,因为医疗关乎着国人的生命安全、以及健康安全,所以我国对于医疗器械监管比较严格,这也是为国民负责的表现。更多医疗器械代理商的知识,欢迎点击:www.ishouhong.com进行查看
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