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众所周知,目前在我国,高端的进口医疗器械,基本占据了我国的CT、核磁的市场。跟国内的医疗器械比起来，进口医疗器械无论从性能以及科技含量上，都要远远地高于国内生产的医疗器械。这也是很多医院，在更新换代设备上，为什么都是第一时间联系海外的医疗器械厂商或者国内的医疗器械进口代理，来商讨进口医疗器械的事宜的原因。

因为进口医疗器械也好，国内医疗器械也罢，都是直接或者间接作用于人体的，在医疗人员的手术中，扮演了不可或缺的角色，所以这类器械的进口上，我国海关也采取了非常严谨的审核策略，那么进口医疗器械在入境的过程中，需要哪些资料？有什么注意事项呢。

进口医疗器械的注意点：

1、 准备好报关报检所有需要的所有材料——进口医疗器械不单单需要一般货物的进口文件，一些符合《医疗器械监督管理条例》的资料，也应该一一备齐，

2、 入境口岸的选择——根据货量以及熟悉程度，在进口医疗器械运输前，就定好入境路线。

进口医疗器械所需要的文件：

1、 符合《实施强制性产品认证的产品目录》内的进口医疗器械，应该出具我国强制性认证证书。

2、 食药监督局颁发的进口医疗器械注册证以及登记表。

3、 部分需要o证，也就是自动进口许可证。

4、 进口医疗器械的中文标示，包括但不限于参数、说明书、铭牌等。

5、 进口的发票以及其它单据。

如果企业并不是很熟悉进口医疗器械的采购，那么在实际的运输中，很容易因为自己的问题，导致了企业在进口医疗器械中，产生不必要的麻烦。为企业无形中增加了时间成本，以及不可避免的产生经济损失。这个时候，找一家专门做医疗器械进口服务的公司就成了势在必行的解决方案。

威尼斯wns9778，专门解决进口医疗器械环节中，产生的各种问题。行业从事多年，业内领先水平，独创的8大安全标准，为您的进口医疗器械保驾护航。安全一条龙，医贸找首宏。

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