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这两天有两方面数据值得关注，一方面是国内的疫情数据，另一方面是海外的数据。很明显，从数据上看，新冠肺炎在国内已经得到了很好的控制，目前的新增病例大部分都来自于境外输入。但海外的疫情目前不但没有得到有效控制,反而有失控的趋势。不难想象今后一段时间内医疗器械的需求将会因此出现井喷式增长。

疫情全球大流行，促进医疗器械行业迅猛增长！

就拿口罩来说，据相关我国目前口罩和呼吸防护相关企业共计38151家，2020年2月以来新增6114家，与去年同期比较，增速高达1561%。在中国疫情趋于稳定，各地医疗器械生产企业陆续复工的大背景下，国内医疗器械出口企业面对海外需求井喷式增长，我们到底迎来了机遇还是挑战呢？

从全球来看，根据全球知名医疗市场信息数据咨询公司Evaluate（EvaluateMedTech）数据，全球医疗器械市场销售额为4050亿美元，年均复合增长率在5%左右，在国内医疗器械行业近十年复合增长率约为20%，加之本次肺炎疫情对医疗器械行业的影响，今后一段时间该行业将会呈现迅猛增长。

缺少核心技术，医疗器械质量层次不齐

你知道吗？医疗机构抗击新型冠状病毒过程中使用的主要医疗器械高达上百种，包括无创呼吸机、有创呼吸机、病人监护仪、除颤仪、输液泵、注射泵、超声诊断仪、体外膜肺氧合机(ECMO)、移动DR、设备等。其中呼吸机成了世界各国争相采购的医疗设备之一，因为呼吸机是新冠肺炎危重患者的“主要辅助治疗手段”拥有它，患者的生存几率就会得到保障。

目前，全球呼吸机产能的五分之一来自中国，国内相关企业已签订订单已达2万台。据不完全统计，3月19日以来短短十天中国企业已紧急向国外提供1700多台。国内医用呼吸机的头部生产企业之一的谊安医疗1月底开始增产，1月至3月两个月时间里也仅为国内市场交付了2000余台呼吸机。

呼吸机作为高端医疗设备的一种，其生产需要依靠全球供应链共同努力，但疫情之下国际航班大幅缩减，海外企业纷纷停工停产致使核心部件的进口变得困难，从而影响了国内呼吸机的生产，一些企业无法生产较为高端的产品，只能在低端设备的生产上徘徊。也有一些企业，为了增加产能不重视产品质量，导致产品质量层次不齐。类似的情况同样也出现在其他的医疗器械生产商当中，比如医用口罩生产。

医疗器械生产企业整合迭代，医贸企业将迎来发展机遇

前段时间“美国拒绝中国标准的KN95口罩”的报导被各大媒体转载，在国内也引发了热议。其实，这件事的起因是因为美国食药监局更改了口罩的标准规定，删除了中国的KN95防护产品和GB 2626-2006标准的产品，使得该标准的产品无法出口到美国。

事实上中国的KN95口罩标准几乎和美国的标准是一致的，只不过国内有些企业为了能尽快获得订单，对相关检测报告进行造假，有些报告竟然是被人为修改过的，甚至有些检测机构滥发检测报告，导致美国相关机构无法判断真假。

随着国家各种政策的实施与推进，我国医疗器械行业将不断走向技术创新、合规经营、健康发展之路。未来一些技术能力较弱，规模较小，质量不稳定的医疗器械生产企业将被淘汰。取而代之的将是具有一定规模，掌握核心技术的医疗器械生产企业。高端医疗器械生产商将逐步代替低端器械生产厂家，一些具有创新能力的企业将走出同质化，走向产品创新。

作为医疗器械进出口企业，一方面要开发优质的医疗器械生产企业，同时也要与之保持良好的合作关系。另一方面也要建立医疗器械核心零件采购目录，为生产企业提供可靠的零部件供应支持，助力生产企业扩大产能稳定产品质量，进而更好地为医疗进出口企业提供优质稳定的产品，增强企业竞争力。