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医疗器械是指用于直接或间接获取任务健康数据的医疗器材，当然也包含数据分析软件。医疗器械是医药行业的一个重要分支，可分为高值耗材、低值耗材、医疗设备和体外诊断四类。

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通过数据统计，近些年医疗器械行业需求量与日俱增。预计到2020年，全球医疗器械行业产值比去年增长5.64%。伴随着世界医疗器械行业的稳步增长的背景，中国医疗器械行业也迎来了长足发展。通过数据比对，医疗器械行业在国内近些年的平均增长幅度为15%左右，比国家GDP增速高出一倍多。就2017年的增长数据来看，医疗器械在国内的增长速度远高于世界平均水平。中国医疗器械市场发展劲头总体比较强劲，但还有一个问题，那就是国内医疗器械器械与国外的水平相差较大，整体实力较为薄弱。经过数据统计，我国国内高端医疗器械的市场产比较大的三甲企业为：通用、飞利浦和西门子，这三家公司的高端医疗器械销售占全国的七成以上，由此看出，我国的医疗器械市场仍被国外企业所垄断，国内医疗器械行业的崛起有待时间考验。

按照国外医疗器械在国内的产比，要在扩大市场份额的前提下提高竞争力，设备进口或许在未来很长一段时间内都是国内医疗器械市场的发展趋势。为此，国家机构也在不断推出针对医疗器械行业的利好政策，加上国内械企的不断努力，我国医疗器械行业也获得了前所未有的蓬勃发展。关于中国制造2025中的观点就表示要提高医疗器械的创新能力和产业化水平。另外十三五计划也明确指出，未来5年内要大力发展高科技诊疗设备，加速行业产值增长。

最值得关注的一点事，为了尽早实现高精尖设备国产替代，国内的一些企业也在不断努力。随着我国医疗器械生产水平越来越高，国产医疗器械已经能够满足部分临床需求。拿体外诊断的血球市场来说，国产设备已经具备替代国外技术的水平。但从长远来看，国外与国内医疗器械企业竞争会经过一段很长的时间。国内相关企业目前可先把现有设备水平做的更精细一些，借助本土优势逐渐走向国际。再就是通过自主创新模式，尽快技术发展步伐，尽快实现国产代替进口。