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行业大事

首个全国联采，最新消息公布

福建医保局发布《血管组织闭合用结扎夹类医用耗材省际联盟集中带量采购公告（第5号）》。此前国家医保局明确发文，2024年将重点指导7大全国联采工作，福建牵头的结扎夹集采为其中之一。其他全国联采项目中，浙江牵头的乳房旋切针与江西牵头的生化试剂集采已启动信息维护，河北省牵头血管介入集采披露了6类产品介绍。

医保局发文：10月1日起，医用耗材回款生变！

8月21日，海南省医保局印发了《海南省医保基金与医药企业直接结算医药货款工作实施方案》，自2024年10月1日起执行。这份文件的发布，将直接带来全省定点医院的药品耗材货款结算方式及流程的变革，值得广大械企和经销商引起关注。《方案》提出，从集中采购药品、医用耗材和创新药械着手，在全省定点医疗机构开展直接结算工作。同时选取文昌市作为试点，其辖区内的定点公立医疗机构非集中采购的药品、医用耗材纳入直接结算范围，总结经验适时全省推行。

29款创新医疗器械上榜“医药界诺贝尔奖”

盖伦奖(Prix Galien)被公认为制药和生物医疗行业的最高荣誉，旨在褒奖医疗、科学在研究与创新领域所取得的卓越贡献，被誉为“医药界的诺贝尔奖”。2024 年，医疗器械板块，Prix Galien评选出最具创新性的29个医疗器械。值得一提的是，华大智造超高通量测序仪DNBSEQ-T20×2入围最佳生物技术产品奖。

公司资讯

光伏上市龙头，杀入手术机器人赛道！

江山控股发布公告称，将持有思博慧医30%的股权。思博慧医是一家专注于人工智能医疗机器人研发、生产及商业化的公司，市场前景良好，其估值符合行业标准。江山控股成立于1955年，最初从事仿真植物的制造及销售，2014年开始跨界转战光伏领域，同步拓展互联网金融、天然气等业务，公司年度毛利也因此翻了30余倍。

瓣膜之王，买下一款中国创新医械

健适医疗科技集团最近宣布已将海外子公司JC Medical，Inc.出售给爱德华生命科学，包括其J-Valve System的知识产权和商业权利，J-Valve® System是一种用于治疗严重主动脉瓣反流的经导管主动脉瓣置换产品。此项交易是一个双赢的合作。今后，健适将继续拥有在中国开发、生产和销售J-VALVE®瓣膜的独家权益。

121亿！强生三年内四次“补心”

8月20日，强生宣布，已同意收购心脏衰竭治疗设备制造商V-Wave，预付款6亿美元，总交易金额有可能高达17亿美元（约合121亿元人民币），进一步扩大其在心血管疾病治疗领域的领导地位。这是继今年4月以131亿美元现金收购Shockwave，强生又一次出手，而且这也是三年内，强生第四次通过并购方式增强其心血管耗材领域的业务范围，并购总金额已经超过300亿美元。

数智前沿

实施超声导航+毫米级精准穿刺，奥达智声用自研穿刺导航机器人打破医术壁垒

北京奥达智声医疗科技有限公司作为全球领先的智能医疗机器人系统、器械及智能医疗综合解决方案提供商，通过将AI与机器人技术结合，开发了一款智能软组织穿刺介入手术导航机器人，为肝癌穿刺和消融治疗，提供了一款从术前规划到术中导航的全流程解决方案。

全球首款！AI磁共振生成加速软件获批

深智透医疗科技发展（上海）有限责任公司日前宣布，其研发的SubtleSYNTH软件已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，成为全球首款获批的AI驱动磁共振生成加速软件。

92款AI医学影像设备获批上市

截至2024年6月，已有92款第三类医疗器械AI医学影像产品获批上市主要涵盖心血管疾病(27款)、肺部疾病(24款)、脑血管疾病(13款)、骨科检查(10款)、眼底疾病(9款)、乳腺疾病(2款)等。

最新产品

中国首个，赛诺微7mm超声刀获批三类医疗器械注册证

赛诺微自主研发的7mm超声刀（一次性使用超声高频外科集成手术设备超声刀头）经国家药品监督管理局（NMPA）审评，正式获批国家三类医疗器械注册证，成为中国第一把获批上市的国产7mm超声刀。

临床入组完成！国产首款心律转复除颤器

近日，苏州无双医疗设备有限公司自主研发的植入式心律转复除颤器（安搏®ICD）临床试验完成了75例患者的顺利入组。该产品是首款进入创新特别审查程序的植入式心脏复律除颤器产品，该植入式心脏复律除颤器拥有完全自主知识产权，能够实现自动感知起搏、40J 能量充放电、流线型设计和蓝牙遥测，性能媲美主流进口产品。

获批上市！可兼容MRI的心脏除颤器

波士顿科学公司宣布，其 3T MRI 兼容植入式心脏再同步治疗除颤器获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，将为国内广大心律失常患者提供更为“兼容并蓄”的保护：兼顾磁共振成像检查，拓宽患者的疾病诊疗手段，全面提升健康管理。

心脉医疗™新一代外周球囊扩张导管ReeAmber®获国家药监局批准上市

上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司子公司上海鸿脉医疗科技有限公司研发的ReeAmber®外周球囊扩张导管获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

关键词：医疗器械进口服务，代理进口医疗器械