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行业大事

国家发文，2024医改重点公布

6月6日，国务院办公厅发布《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》的通知。2024年医药卫生体制改革重点公布，包括第五批耗材国采接续工作；加快创新药械审批，全面实施三类器械实名制；研究创新药械DRG/DIP除外支付；医疗腐败全链条整治，核查高费用和异常费用病例等。

三部委发文，县域医疗机构发展迎来重大利好

6月3日，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局联合印发《关于进一步健全机制推动城市医疗资源向县级医院和城乡基层下沉的通知》。《通知》旨在进一步提高县级医院和城乡基层医疗卫生机构服务能力，更好地满足人民群众看病就医需求。

工信部等三部门进一步完善首台（套）重大技术装备首批次新材料保险补偿政策

工业和信息化部、财政部、金融监管总局等三部门近日联合印发《关于进一步完善首台（套）重大技术装备首批次新材料保险补偿政策的意见》。明确将聚焦国家重点支持领域，推动首台（套）重大技术装备、首批次新材料创新发展和推广应用。《意见》从明确政策支持范围、优化政策制度设计、强化政策监督管理等三个方面提出了九条工作举措，自发布之日起执行。

公司资讯

中国医械公司出海排行榜出炉

根据中国海关数据，2023年中国进出口贸易总额为1029.53亿美元，其中出口额535.50亿美元，与2019年相 比增长39%，年复合增速8.6%。器械之家盘点了十家在海外市场表现突出的中国医疗器械企业，迈瑞医疗境外收入135.49亿，占营收比重38.79%；威高股份海外收入33.97亿元，联影医疗海外收入16.7亿元。此外，乐普医疗、华大智造、理邦仪器、开立医疗、海尔生物、怡和嘉业、微创医疗进入前十。

304亿元，BD收购爱德华生命科学重要业务部门！

全球医疗器械巨头BD宣布，它已签署一项最终协议同意收购另一全球巨头爱德华生命科学（Edwards Lifesciences）的重症监护业务Critical Care，该笔交易金额高达42亿美元（折合人民币 304亿元）。

宽腾医疗3.0T高端磁共振样机正式下线

5月31日，由北京经济技术开发区亦企服务港亦庄港主办，宽腾（北京）医疗器械有限公司承办的“党建链串起产业链”亦企开放日活动在宽腾医疗成功举办。宽腾医疗在开放日活动中展示了公司CT、核磁共振等设备的前沿研发及生产实力，并同时举行了3.0T核磁共振产品首次下线落地交付仪式，宣告了宽腾医疗3.0T高端磁共振样机正式下线。

数智前沿

凯瑞医疗：超高精度亚毫米采血机器人，解决全年龄段采血难题

凯瑞医疗推出亚毫米采血机器人，解决全年龄段采血难题，通过AI和机器人技术提高穿刺准确性和效率，降低感染风险，改善患者体验，减少医患纠纷。

病理AI诊断公司，完成近亿元融资

病理AI诊断企业「透彻未来」宣布完成近亿元A+轮融资，本轮融资由邦勤资本、中科天使领投，老股东启明创投、KIP资本、RY投资跟投。融资资金将主要用于智慧病理诊断平台的升级、病理大模型的研发、医疗器械注册证的申报，以及数智化病理科的推广与落地。

达芬奇SP，达成世界首例

5月27日，比利时的玛丽亚·米德拉雷斯医院（Maria Middelares Hospital）采用达芬奇SP单孔手术机器人，完成了世界首例手术机器人辅助的肾脏自体移植手术。全体内手术的优点是不需要大切口，只需要几个大约 1 厘米的小切口，即可引入机器人，将肾脏移入和移出体外。

最新产品

血管介入器械生产、研发商科塞尔“糖葫芦”球囊获批三类证

科塞尔医疗自主研发的“糖葫芦”球囊获国家药监局批准上市，用于治疗外周血管狭窄，具有独特镍钛丝约束，可控、均匀扩张，降低损伤和医疗支出。该球囊为血管病变治疗提供新选择，科塞尔医疗是全方位研发和生产血管介入医疗器械的平台企业。

新华医疗子公司获椎间孔镜手术器械医疗器械注册证

新华医疗发布公告，公司子公司新华手术器械有限公司于近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品名称为椎间孔镜手术器械，椎间孔镜手术器械可适配目前市面上的多数椎间孔镜，是微创腔镜整体解决方案的重要组成部分。

阜外医院&海杰亚，新公开一项消融钳专利

中国医学科学院阜外医院与海杰亚公司公开了一项消融钳专利，该工具可帮助医生在冷冻消融手术中单手快速操作。心脏电生理介入手术不断细化，医疗器械企业快速布局相关产品，国产心脏射频消融和冷冻消融产品已获批上市。

医疗技术公司InnoVoyce宣布VYLO™455nm蓝光激光系统获得FDA 510(k)许可

医疗技术领导者InnoVoyce已获得FDA 510（k）的VYLO™激光系统许可，该系统是唯一一款455nm蓝光激光器，功率高达30瓦，具有四种发射模式。该系统专为各种软组织的手术切口/切除，汽化，消融，止血和凝血而设计，可提供各种手术功能，具有无与伦比的精度和控制能力。

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