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随着医疗改革的深入，医疗器械领域正在经历一系列重要的政策变革。这些变革旨在优化耗材挂网采购规则，同时全面升级各环节的监管。以下是一些关键措施的概述：

集中整治医保违规

背景：国家医保局联合多个部门发布了专项整治工作的通知。

目标：聚焦于医保基金使用金额大、存在异常变化的重点药品耗材，动态监测基金使用情况，重点查处欺诈骗保行为。骨科、血透、心内、检查、检验、康复理疗等领域是国家和省级飞行检查的重点。

实名制管理

实施：自2024年6月1日起，103种器械将实施“实名制”管理。

目的：确保部分临床需求量较大的一次性使用产品、集中带量采购中选产品、医疗美容相关产品等部分第二类医疗器械的唯一标识。

国采、联盟采进入执行期

人工关节：公示结果显示，髋关节和膝关节产品系统的中选价格有所下降。

第四批国采：涉及的耗材平均降价70%，其中人工晶体类耗材平均降价60%，运动医学类耗材平均降价达到74%。

血透耗材：血液透析器、血液滤过器等将在河南落地集采结果。

冠脉血管内超声诊断导管和输注泵：这两类耗材的集中带量采购周期均为3年。

严查耗材企业履约情况

福建省医保局：发布了《福建省药品和医用耗材供应履约管理办法》，增加了医用耗材的履约管理考核标准。

全新政府采购方式落地

财政部：发布了《政府采购合作创新采购方式管理暂行办法》，旨在支持医械研发创新。

医疗器械委托生产监督管理强化

国家药监局：发布了关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告，鼓励探索在注册人和受托生产企业两个场地同步开展监督检查。

这些措施反映了政府在医疗器械领域推动规范化、透明度和创新的决心。通过这些政策的实施，预计能够提高医疗服务质量，降低成本，并促进医疗器械行业的健康发展。

关键词：医疗器械对外贸易，医疗设备进出口服务

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