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行业大事

国家发文，加强重症医学医疗服务能力建设

5月6日，国家卫健委发布《关于加强重症医学医疗服务能力建设的意见》，涉及大批医疗器械的配置与升级。主要目标为：到2025年末，全国重症医学床位（包括综合ICU床位和专科ICU床位，下同）达到15张/10万人，可转换重症医学床位达到10张/10万人，相关医疗机构综合ICU床医比达到1:0.8，床护比达到1:3。

国家卫生健康委：关于印发职业病防治“三项行动”工作方案的通知

为进一步加大职业病防治工作力度，国家卫生健康委、国家疾控局近日联合发布《职业病危害项目申报扩面行动（2024—2025年）工作方案》《中小微企业职业健康帮扶行动（2024—2025年）工作方案》《职业病防治机构提质合规行动（2024—2025年）工作方案》，为“三项行动”列出清晰的时间表、任务图。

公司资讯

万泰生物、华大创新成果入选《中国2023年度重要医学进展》

万泰生物和华大的创新成果入选《中国2023年度重要医学进展》。其中，万泰生物与厦门大学等合作发现了鼻咽癌新标志物P85-Ab，可显著提升筛查效能；华大的时空组学技术Stereo-seq也取得重要进展，构建了食蟹猴大脑皮层细胞空间分布图谱。这些成果彰显了中国在医学领域的科研实力，有望为相关疾病的防治和早期诊断提供有力支持。

眼科设备研发公司STAARSurgical宣布与IQ Laser Vision达成新的战略协议

近日，STAAR Surgical Company是植入式Collamer®镜片的领先开发商，它宣布与北美顶级视力矫正提供商IQ Laser Vision达成战略协议。根据该协议，IQ Laser Vision将优先为需要在一定范围内进行手术视力矫正的患者提供EVO ICL镜片。目标是在明年将EVO ICL的数量增加近一倍。

TOP9器械公司，达成68.8亿收购

医疗器械巨头Medline达成9.5亿美元收购艺康公司外科业务，包括流体温度管理系统和Microtek无菌帘等产品，将增强其在手术室设备和创新解决方案领域的实力。交易预计2024年下半年完成。

数智前沿

联影医疗uMRJupiter 5T磁共振成像系统获美国FDA批准

联影医疗的uMR Jupiter 5T磁共振成像系统成为全球首款获FDA批准的超高场全身应用系统，实现了全方位创新突破，提高了成像能力和诊断精度，标志着超高场磁共振全身应用新时代的来临。此前，该产品已率先获得国内NMPA批准。

梅奥心磁：自主研发，国内首创TITIAN提香®房颤手术机器人

梅奥心磁自主研发的TITIAN提香®房颤手术机器人，是国内首创且全球独家的电生理介入手术机器人，已获批进入创新医疗器械特别审批程序并完成上市前注册临床试验入组。该机器人可提高手术精准度和稳定性，减少医生辐射损伤，并致力于提升房颤手术的治疗渗透率。梅奥心磁将不断推出符合行业发展的绿色电生理术式产品。

中关村论坛医路向新，颅内动脉瘤治疗利器重磅亮相

中关村论坛上，艾柯医疗自主研发的“Lattice®血流导向密网支架”亮相，该产品可治疗颅内动脉瘤，有效缩短手术时间、降低难度，并获批适应症最广。颅内动脉瘤患病率高，传统手术风险大，而血流导向密网支架成为神经介入医生的新武器，具有高效安全性，得到专家广泛认同。

最新产品

一次性使用多极肾动脉射频消融导管和肾动脉射频消融仪获批上市

国家药品监督管理局批准了美敦力公司“一次性使用多极肾动脉射频消融导管”和“肾动脉射频消融仪”创新产品注册申请。一次性使用多极肾动脉射频消融导管由电极阵列、导管、导管手柄、导管连接电缆和矫直工具组成，肾动脉射频消融仪由发生器、遥控器、电源线和DVI-D电缆组成。

胃肠诊断产品开发商Geneoscopy宣布无创结直肠癌筛查测试ColoSense获得FDA批准

Geneoscopy的无创结直肠癌筛查测试ColoSense已获得FDA批准，用于45岁及以上的平均风险成年人。这是第一个使用RNA生物标志物，提供疾病活动的动态视图。

乐普医疗硬性角膜接触镜多功能护理液、除蛋白护理液获得NMPA注册批准

乐普医疗的硬性角膜接触镜多功能护理液和除蛋白护理液成功获得NMPA注册批准，这标志着公司在眼科护理产品领域取得重要进展，有望为用户提供更加安全、有效的护理方案。该批准不仅提升了乐普医疗的品牌影响力，也为其在市场竞争中增添了有力筹码。

关键词：医疗器械进口服务，代理进口医疗器械