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行业大事

器械流通巨头业绩大公开

▍国药控股

2023年，国药控股实现收入5965.70亿元，同比增加8.05%；实现归母净利润90.54亿元，同比增长6.19%。其中，器械分销板块延续过往较好增长势态。全年收入达到1302.13亿元，同比增长7.75%；占集团总收入比例为21.09%。

▍华润医药

2023年，华润医药实现营收2447亿元，同比增长12%；归母净利润为38.5亿元，同比增长10.1%。器械业务方面，集团目前已建立40家独立医疗器械公司，下游覆盖约2万家医院，报告期间内实现收益约人民币323亿元，同比增长7%（剔除防疫物资影响，同比增长22%）。

▍上海医药

上海医药2023年实现营收2602.95亿元，同比增长12%的增速；归母净利润为37.68亿元，同比下降32.92%。其中，器械大健康业务销售约363亿。据悉，上海医药积极探索器械、医美、健康食品等非药新业务拓展，加快全国器械业务基础布局。

▍九州通

九州通2023年实现营收1501.4亿元，同比增长6.92%；归母净利润为21.74亿元，同比增长4.27%。其中，医疗器械板块实现销售收入328.15亿元，较上年同期增长11.66%。医疗器械总代品牌推广业务销售收入达88.88亿元，较上年同期增长31.44%。毛利额为5.22亿元，较上年同期增长42.91%。

2024全国飞检启动，聚焦九大领域

国家医保局发布《国家医保局 财政部 国家卫生健康委 国家中医药局关于开展2024年医疗保障基金飞行检查工作的通知》。每个省份抽查城市数由以往每年每省1个增加为2个，其中各省省会城市必查。此外，首次开展“回头看”，将从往年已经飞行检查过的定点医疗机构中，抽取一定比例进行“回头看”。重点聚焦重症医学、麻醉、肺部肿瘤、心血管内科、骨科、血液净化、康复、医学影像、临床检验等领域。

公司资讯

手术机器人之父参投，中国神经外科公司

神经外科高性能医疗器械研发公司湃诺瓦医疗宣布完成数千万元A轮融资，上海生物医药创新转化基金参与本轮投资。其他投资方包括朗耀资本、多个业内家族办公室、以及被誉为“手术机器人之父”的Fred Moll博士等业内领军人物。

核医学成像系统制造商Spectrum和HermesMedical Solutions建立合作伙伴关系，为 VERITON-CT扫描仪提供Hermia软件集成解决方案

Spectrum Dynamics Medical和Hermes Medical Solutions（HMS）合作提供了一个集成的供应商中立软件解决方案，用于处理、分析和查看Spectrum VERITON-CT扫描仪的图像。此次合作将为Spectrum的客户提供HMS一流的核医学和剂量学软件，从而充分利用VERITON-CT的技术和图像质量。

币圈大佬，杀入脑机接口

全球最大稳定币发行商Tether宣布，已向美国脑机接口公司Blackrock Neurotech投资2亿美元，收购其多数股权。Blackrock Neurotech是全球领先的脑机接口技术平台公司，其开发的NeuroPort电极阵列，是目前唯一获得美国FDA批准的用于人脑脑机接口研究的皮层刺入式神经传感器。

数智前沿

亚洲首个，15T转化医学影像平台落地中国

近日，15T转化医学影像中心宣布成立，标志着亚洲首个15T转化医学影像平台落地四川大学华西医院。据了解，15T转化医学影像平台包括7T超高场磁共振、5T超极化仪以及3T高场磁共振，作为转化医学国家重大科技基础设施（四川）精准成像核心功能平台，将主要用于基础研究和临床研究，以此探究疾病的结构、功能及代谢等多方位信息，为转化医学提供更多疾病探索的可能，助力精准治疗。

2024年盖伦国际奖提名揭晓

盖伦基金会于近日公布 2024 年盖伦国际奖提名者，类别如下：“最佳生物技术产品”“最佳数字健康解决方案”“最具创新医疗器械”“最佳医药产品”和“最佳孤儿/罕见病产品”。盖伦国际奖是一项每两年颁发一次的国际性荣誉，被提名者必须在过去两年内荣获国家盖伦奖。

全球首个且唯一，雅培重新入局可吸收支架

雅培公司正式对外宣布，其研发的针对膝下动脉（BTK）病变的专用可吸收支架Esprit BTK已经成功获得FDA的批准并上市。这一成果尤为引人注目，因为据目前所知，FDA尚未批准任何针对膝下动脉治疗的支架或球囊。因此，Esprit BTK的上市无疑标志着该领域的一个重大突破。

最新产品

又一腔镜手术机器人获批

国家药监局公布医疗器械批准文件送达信息，康多腔镜手术机器人SR1500于4月26日获批，是全新一款三臂手术机器人，其另一款三臂腔镜手术机器人SR1000已于2023年6月起陆续获批泌尿外科、妇科、普外科下消化道适应症。

国内首个体外全磁悬浮人工心脏获批上市

中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了心擎医疗研发、生产的“体外心室辅助系统——MoyoAssist®”产品注册申请，MoyoAssist®是国内首个拥有全磁悬浮技术的体外心室辅助设备及专用耗材，本次获批上市代表国产高端医疗器械的又一新突破。

美敦力首款闭环功能脊髓刺激器获批FDA

美敦力公司宣布其Inceptiv™闭环可充电脊髓刺激器（SCS）已获得FDA批准，用于治疗慢性疼痛，可实时调节刺激，适用于多种疼痛治疗，尤其适合糖尿病周围神经病变患者，市场广阔。

医疗器械公司ProvisioMedical声腔断层血管内超声系统SLT IVUS™获FDA 510(k)认证

Provisio Medical公司的SLT IVUS系统获得FDA认证，用于血管成像。该系统利用声呐原理实时显像血管腔内和血管壁情况，测绘血管尺寸，可减少医生工作量、造影剂使用和辐射暴露时间，成本效益好且易于集成到医疗设施中。

关键词：医疗器械对外贸易，医疗设备进出口服务