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大新闻

国家正式发文，四大领域医疗设备更新启动！

3月13日，国务院发布《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》。《方案》明确，提升教育文旅医疗设备水平。其中指出，加强优质高效医疗卫生服务体系建设，推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级，鼓励具备条件的医疗机构加快医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗装备更新改造。推动医疗机构病房改造提升，补齐病房环境与设施短板。

发改委官宣：支持这些医疗器械

3月10日，中国政府网公布了《产业结构调整指导目录（2024年本）》，公布了多项医械产业鼓励类目，其中高端医疗器械创新发展领域被重点鼓励的项目有：高性能医学影像设备；高端放射治疗设备；手术机器人等高端外科设备及耗材；人工智能领域，提出要重点鼓励智能医疗、医疗影像辅助诊断系统；智能制造领域，重点鼓励医疗机器人、可穿戴设备。

上海多项创新器械利好举措发布

3月12日，上海药监局发布《关于对标改革持续打造药品监管领域一流营商环境的若干措施》，其中多条与医疗器械行业直接相关。注册落地方面，文件提出：依托国家药监局药品、医疗器械审评检查长三角分中心在受理、审评和检查方面的功能升级，持续完善本市“一清单、两优化”服务机制。文件指出，到2024年底实现本市第二类医疗器械首次注册技术审评平均用时缩减至55个工作日，首次注册平均周期在7个月以内。

公司资讯

50亿，深圳联手复星医药再设医药产业基金

近日，深圳与复星医药等共同设立50亿元医药产业基金，专注于生物医药等领域投资，以加强创新技术和产品布局。基金注册于深圳坪山区，复星医药也将在此打造创新药全球第二总部。

健适医疗引进TCAR创新术式利好颈动脉疾病患者

近日，新兴医疗科技公司"健适医疗"与纳斯达克上市公司Silk Road Medical签署独家经销合作，为中国引进创新的"经颈动脉血管重建（TCAR）"术式及相关核心产品。

20亿美元全现金支付，药明康德百忍成“金”

近日，强生以20亿美元全现金收购Ambrx Biopharma，该公司曾由中国资本全资收购并成为中国制药企业合作伙伴。此次收购使得包括药明康德在内的中国投资方成为赢家。Ambrx在上市前曾经历团队和战略层面的大换血，并吸引了多家国内外知名投资机构的融资。

数智前沿

合滨智能：国产自主研发远程超声机器人

近日，合滨智能自主研发远程超声机器人，通过“AI+机器人+超声”技术实现超声医疗资源的普质化和县域医疗联合，解决超声医生资源匮乏和技术要求高的问题，提供便捷高效的超声诊断服务。该机器人由专家端和患者端组成，具有灵活、精准、舒适、安全等特点，可适配各类电脑设备，满足随时随地操作需求。

国产自研腔镜手术机器人“金标准”首秀，南昌大学一附院完成机器人辅助下前列腺根治术

近日，佗道医疗的佗灵腔镜手术机器人成功完成了机器人辅助下的前列腺根治术，这是该机器人在业内的“金标准”首秀，展现了其精细解剖、稳定性能和顺滑操作的优势，赢得了医护人员的好评。该手术具有里程碑意义，彰显了佗道医疗在手术机器人领域的技术创新实力和领先地位。

博工科技打造干细胞机器人数智化方案

近日，博工科技在松山湖生物医药产业基地开工干细胞机器人医工科技中心项目，旨在开发生命科学机器人等新型智能化医疗装备，填补国内空白。创始人刘照强将机器人技术应用于生命科学领域，打造医工智能化产品线，实现细胞自动化存储、制备。项目预计三年内完成临床试验并推广应用。

最新产品

一次性使用心脏脉冲电场消融导管获批上市

近日，国家药品监督管理局批准了杭州德诺电生理医疗科技有限公司“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”创新产品注册申请。该产品由导管和连接电缆组成，与该公司生产的心脏脉冲电场消融仪配合使用，用于治疗药物难治复发性症状房颤。

获批FDA！非心脏手术的脉冲场消融系统

近日，Pulse Biosciences宣布，FDA授予其CellFX nsPFA经皮电极系统的510（k）许可。该系统的经皮电极可与专门的CellFX 控制台配合使用，在手术中精准消除细胞组织，同时不会破坏非细胞结构或诱发热坏死。

ADI宣布Sensinelby Analog Devices™心肺管理(CPM)系统获得美国FDA 510(k)认证并正式上市

近日，ADI宣布其Sensinel心肺管理系统获FDA认证并上市，可监测心肺数据，用于慢性疾病管理，尤其心力衰竭。该系统结合了可穿戴监测技术和智能算法，可精确评估患者健康状况，降低医疗成本，优化临床工作流程，并为ADI开辟新市场。

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