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大新闻

2023年，2728个器械获批

国家药监局发布《国家药监局关于批准注册343个医疗器械产品的公告(2023年12月)(2024年第6号）》。2023年，国家药监局共批准注册医疗器械产品2728个，其中境内第三类医疗器械产品2079个，进口第三类医疗器械产品335个，进口第二类医疗器械产品292个，港澳台医疗器械产品22个。

抖音解禁处方药：药企如何构建有效的私域流量

最近，抖音平台的一项重大调整——解禁处方药销售——为医药企业带来了新的发展机遇。抖音平台在删除了“经中国注册批准的处方药”这一类目的限制后，首次正式上线了处方药的管理规范，并发布了《处方药品类管理规范》和《处方药准入品牌清单》。这意味着，抖音为入驻的商家经营处方药解除了限制，500个品牌获得了准入资格。

国家卫健委公布，全国医院最新数据

国家卫健委一口气公布了三组数据信息，分别是《2023年8月全国医疗服务情况》、《2023年1-8月全国医疗服务情况》、《2023年1-8月全国二级及以上公立医院病人费用情况》。数据显示，在2023年1-8月，全国医疗卫生机构总诊疗人次45.2亿人次（不包含诊所、医务室、村卫生室数据），同比增长5.3%。其中，医院27.5亿人次，同比增长3.0%。

公司资讯

2300台：迈瑞拿下美国大单

迈瑞宣布与美国北卡罗来纳州医疗机构WakeMed Health & Hospitals（WakeMed）签订为期五年的协议，这一拥有970张床位的医疗系统为旗下三家医院选择了迈瑞的监护仪，包括迈瑞BeneVision中心监护系统（DMS）和BeneVision N系列监护仪，作为协议的一部分，将在WakeMed 的急诊和住院安装大约 2300 台监护设备。

60亿加码医疗赛道，海尔医疗领域又一大动作

据天眼查App最新信息显示，海尔集团60亿元再加码医疗赛道。近日，青岛海有蓝控股有限公司、海盈康（青岛）医疗科技有限公司成立，注册资本分别为15亿、60亿人民币，经营范围均含企业总部管理、以自有资金从事投资活动、物联网技术研发、物联网应用服务、互联网数据服务等。

强强联合，奥林巴斯牵手佳能

佳能医疗和奥林巴斯联手进军超声内窥镜市场，两家组成了超声内窥镜系统新的商业联盟。根据协议条款，佳能医疗将开发和制造用于内窥镜超声（EUS）的诊断超声系统，奥林巴斯将进行销售和营销工作。这对搭档将结合佳能的Aplio i800 诊断超声系统和奥林巴斯的超声内窥镜技术，旨在为市场提供先进高质量图像诊断的EUS设备。

数智前沿

美年健康与华为云、润达医疗签署合作协议，打造国内首款健康管理AI机器人

美年健康集团与华为云计算技术有限公司、上海润达医疗科技股份有限公司在贵州省贵安新区华为云数据中心签署全面合作协议。三方宣布将充分发挥各自的产业优势、技术优势和资源优势，基于华为云平台打造国内首款健康管理AI机器人——“健康小美”数智健管师，为健康体检行业提供更加智能化的技术和业务解决方案。

全球首个，肠道介入减重创新三类医疗器械——胃转流支架系统获批上市

杭州糖吉医疗科技有限公司的胃转流支架系统经国家药品监督管理局批准，获批全球首个肠道介入治疗肥胖症创新医疗器械三类证！胃转流支架系统作为一种创新疗法，相较于传统治疗方案具有“创伤小、易操作、不损伤人体结构、轻松取出、可重复置入等优势，实现从“减少摄入”到“减少吸收”的理念飞跃

重大突破！国产全球最高频血管内超声系统迎来新进展

国产高端医疗器械血管内超声系统再次取得重大突破，我国科学家成功研制出具有完全自主知识产权的工作频率超过100M的全球最高频双频血管内超声成像系统及导管，目前已累计成功完成50例患者的临床试验。该产品预期为冠状动脉血管疾病诊疗提供更加快速精准且有效的技术手段。

最新产品

卓外4K三维内窥镜荧光摄像系统和4K三维电子胸腹腔镜获批上市

卓外自主研发的4K三维内窥镜荧光摄像系统和4K三维电子胸腹腔镜获上海市药监局批准，正式在中国上市。UNICORN多模内窥镜影像系统，将4K 3D荧光三种功能完美融合于一套摄像主机，前端既可支持光学镜成像，也支持电子镜成像，均能实现4K超高清分辨率（3840*2160）下的3D成像和NIR/ICG荧光显影功能。此次同时获批上市的还有卓外首款4K 3D电子胸腹腔镜。

冲击波球囊进入红海？数十家企业排队拿证

近日，国内多家医院相继宣布使用国产医疗器械开展一种叫做“血管内碎石术”（IVL）的冠脉手术，通过冠脉冲击波治疗系统，为冠脉狭窄且血管斑块钙化严重的高危冠心病患者提供新的治疗手段。

华仁药业一次性使用负压引流器取得医疗器械注册证

华仁药业(300110.SZ)发布公告，近日，公司全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司收到山东省药品监督管理局核准签发的“一次性使用负压引流器”的《医疗器械注册证》。适用范围：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

关键词：医疗设备外贸代理，医疗设备进口服务