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近日，财政部发布《关于做好政府采购框架协议采购工作有关问题的通知》。其中重点提到政府采购进口产品在第一阶段和第二阶段的不同管理要求。

通知要求，在进口产品管理方面，对检测、实验、医疗等专用仪器设备，确实有采购进口产品需求的，采购方案中可以就相应的进口产品设置采购包，但第二阶段采购人在采购入围进口产品前，需按规定履行相关核准程序。

显然，继专家论证后，挡在进口设备面前的关卡又多了一道。

进口需核准、论证……全国铺开

去年10月，广东省政府采购网发布一则图解，明确采购进口产品的12个特殊要求。包括核准程序、论证专家、采购方式、采购文件、追加与添购、合同履行、支付资金等一道道程序。

而福建、广东、安徽、陕西、四川等多个省份已陆续要求部署相关举措，进口论证已经成为进口产品进院的最紧要关卡。

国家层面，早在去年5月，就有一份《政府采购进口产品审核指导标准》在业内流传。国家的参考标准带动地方上加速跟进，更多的医院的采购权被进一步约束。

100%采购国产，进口医疗设备的闸口正在加速收紧。

5月27日，《江苏省基层医疗卫生机构和专业公共卫生机构设备购置（影像类）公开招标中标公告》公布，257台DR、彩超...总预算高达1亿元的设备采购大单最终中标结果公布！该项目在招标的时候就明确表示：不接受进口产品投标。

近日，深圳市发改委、卫健委等六部门联合发布了《深圳市关于促进消费持续恢复的若干措施》要求：提升医疗器械国产化采购比例，落实国家医疗设备采购政策，严格审批进口设备，加大国产医疗设备推广力度。

另外，在去年国家财政部及工信部联合发布的《政府采购进口产品审核指导标准（2021年版）（未公布）》中，还明确规定了政府机构（事业单位）采购国产医疗器械及仪器的比例要求：137种医疗器械全部要求100%采购国产；12种医疗器械要求75%采购国产；24种医疗器械要求50%采购国产；5种医疗器械要求25%采购国产。

政策干预，外资企业将何去何从？

去年10月25日，财政部在官网发布《关于在政府采购活动中落实平等对待内外资企业有关政策的通知》，要求在政府采购活动中平等对待内外资企业。在中国境内生产的产品，不论其供应商是内资还是外资企业，均应依法保障其平等参与政府采购活动的权利。

此次江苏集采可以看到飞利浦等作为“国产”中标。去年8月，安徽省医保局发布文章《安徽开展大型医用设备集中采购取得阶段性成效》。文章提到，国产设备中标15台，中标数量占比33.3%。这里面的国产设备就包括了国产品牌和在国内生产的国外品牌两种概念。

近年来“国产替代”已成趋势，为扶持民族企业发展壮大，国家发布了一系列利好政策，促进国产设备发展的同时“限制”进口。

不过，限制≠禁止，进口医疗器械不会被“一刀切”，越来越多的跨国械企开始在国内建厂，飞利浦、GE、美敦力等都曾表示不断推动“本土制造”，让整个行业产业链实现本土化。

新首宏认为，这并不是一件坏事，跨国械企的“国产化”将给国内医疗设备制造行业注入更多的力量与希望，倒逼国内医疗器械企业创新性发展的同时，进一步促进中国产品快速走向国际市场。

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