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疫情之下，IVD产业受到了越来越多的关注，我们继续接上一期，一起来从技术层面，继续看下IVD产品的缺陷。

IVD试剂原料涵盖范围广泛，涉及抗体、抗原、酶等关键的活性物质，其主要决定了IVD产品的核心性能（灵敏度、线性及稳定性等）。试剂原料的市场规模从2014年的35.4亿增长至2019年的78.4亿人民币，年复合增长率达到了17.2%。预计在未来五年，IVD试剂原料的市场规模将保持在15%以上的增长速率，在2023年达到140亿人民币。

从IVD的试剂原材料产业链来看，上游的材料质量性能水平成为体外诊断试剂原材料行业发展的关键因素。

中游的核心原材料基本被跨国企业所垄断，如Hytest的心肌标志物的原料，Meridian的寄生虫、真菌检测原料，龟甲万的糖化血红蛋白原料等。而本土的企业鲜有以试剂原料作为主营成长为行业龙头的公司，菲鹏生物作为其中领军者，目前在原料领域发展势头强劲。其余体外诊断的上市公司虽然也逐渐开始去探索原料的开发，如安图生物、万孚生物等都在进行抗体抗原、微球磁珠的开发，但是在核心原材料层面，国内本土企业几乎无法参与生产，导致下游的IVD生产企业对进口原料的依赖程度极高。与此同时，由于跨国企业的先发优势，其原材料中的大部分成本主要集中在材料，对于研发的投入已经完成，因此其生产成本极低，利润极高，有相当程度的降价的空间。因此国内企业想要在原料领域追赶上跨国巨头的脚步，不但需要在产品质量上有所突破，成本上更是要控制在比较合适的范围内，这样才能与之抗衡。

技术层面下，我们可以看到，国产的IVD产品跟进口还是存在了极大的差距，原材料更是重灾区，如何握住原材料，是后续发展的一大重点。